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    媒體報道
    【生物谷】中國領跑,細胞外囊泡技術開啟抗癌新紀元
    媒體報道 2020-11-27 08:56

    11月12-15日,2020年腫瘤學大會(CCO)花城廣州盛大召開,本次大會是2020年我國腫瘤學領域規模最大、規格最高、覆蓋學科最全、影響力最廣的學術會議。本次大會集結20余位院士、2000余位頂尖腫瘤學專家學者和來自全國各地的腫瘤學領域精英,秉承“腫瘤防治,贏在整合”的主題,共享學術盛宴。

    癌癥作為人類面臨的最大挑戰之一,現代醫學已經跟癌癥戰斗了幾十年。從最初的手術切除,到疫苗治療,再到放化療以及靶向治療,走的每一步都似乎看到戰勝齊整的曙光。2013年諾貝爾生理醫學獎頒發給致力于研究細胞內部囊泡運輸體系的來自美國和德國的三位科學家針對囊泡在細胞內部的物質運輸機制,革命性地改變治療癌癥的理念。
     

    源頭創新,細胞外囊泡技術領跑全球


    本次大會上,除常規的疾病治療方法、藥物和手段的研究外,細胞外囊泡(EVs)應用于腫瘤治療引起諸多學者的關注。中國醫學科學院基礎研究所副所長黃波教授表示,“10年前,我們就已經開始將細胞外囊泡應用于腫瘤治療,并開展臨床轉化,驗證技術的安全性和有效性。載藥囊泡治療腫瘤技術是一項以大小介于100—1000 納米之間的細胞外囊泡為基礎的全新腫瘤治療技術,通過靶向殺死腫瘤干細胞,逆轉腫瘤細胞耐藥,同時通過趨化中性粒細胞發揮免疫功能,針對分化增殖腫瘤細胞進行精準殺傷,這是我國科學家率先發明和應用,擁有源頭創新特色的腫瘤治療技術。”
     
    EVS已成為當下全球研究的熱點,在癌癥發展中扮演著關鍵的角色,包括對轉移性前腫瘤微環境的形成和腫瘤轉移。相比于正常細胞,腫瘤細胞被發現分泌更多的EVs,這些EVs可以將腫瘤相關物質與體液分離,探究EVs的作用機理,在腫瘤治療方面將會產生本很大的改變。同時,EVs可攜帶癌基因蛋白和腫瘤相關多肽,多種RNA,如microRNAs, mRNAs, and long non-coding RNAs,DNA片段等物質,對腫瘤微環境中的細胞表型具有重要影響。
     

    在這一新興領域,中國科學家早已涉足,并形成多項學術和臨床轉化成果,在全球范圍內領跑。據悉,早在2009年,中國醫學科學院基礎研究所副所長黃波教授率先將大小在100-100納米之間的EVs,與化療藥物有機集合,形成一種被叫為載藥囊泡治療腫瘤技術(Drug-loaded Tumor Microparticle Immunotherapeutics,簡稱“DTMI技術”)用于腫瘤治療,并在全國范圍內的三甲醫院開展了多種適應癥的探索和臨床試驗。長期以來,EVs作為新型主流學科細胞外囊泡領域臨床轉化進展最快的創新技術,已經得到有效的安全性和有效性的驗證,為腫瘤患者提供新希望。

    填補臨床空白,細胞外囊泡技術多項適應癥被研發


    癌癥問題被視為中國卡脖子技術方面的重點和難點,長期以來,中國更是處于跟隨歐美的局面,缺乏全新源頭創新產品。國家針對重大科技攻關行動加強癌癥相關學科建設,聚焦高發癌癥發病機制、防治技術等關鍵領域。
     
    多種政策加持下,中國有望在EVs領域領跑全球。從細胞外囊泡所處賽道來看,腫瘤細胞的持續生長、入侵和轉移依賴于腫瘤細胞與復雜組織環境中細胞細胞間的雙向細胞交流。這種交流主要涉及到腫瘤微環境中癌癥細胞和/或基質細胞內可溶性因子的分泌,這種交流也可以通過EVs來實現。
     
    2019年1月,發表在Science Translational Medicine雜志上的一項研究,該研究由武漢協和醫院金陽教授團隊發表的載藥囊泡治療腫瘤技術應用于惡性胸腔積液治療的學術成果展示,研究結果顯示,通過使用EVs技術對11例反復治療無效的惡性胸腔積液患者的治療結果為:4例患者完全緩解,6例患者部分緩解,1例患者無反應,按此測算,其客觀臨床緩解率達90.91%。
     
    在實體瘤方面,載藥囊泡已被應用于有著“癌王”之稱的膽管癌治療。2020年7月,在《Nature Biomedical Engineering》(自然—生物醫學工程)雜志上,黃波團隊聯合南開大學附屬天津南開醫院王西墨團隊聯合發表載藥囊泡針對膽道惡性梗阻的研究成果:入組30例患者,約30%影像學顯示膽道梗阻發生變化,約50%患者首次療程黃疸癥狀減輕、肝功能好轉,排便顏色可由陶土色轉為黃色。大部分患者飲食狀況、生活質量均得到改善。至此,中國臨床專家在膽道惡性梗阻的腔內治療領域,實現了“0”到“1”的突破。
     
    另外,在反復治療無效的惡性胸腔積液和膽道惡性梗阻方面,載藥囊泡治療腫瘤技術均已展示了其療效和安全性,并解決了棘手的臨床難題,有望填補臨床空白。此外,該技術針對其他適應癥的產品管線也在同步開發中。
     
    值得注意的是,當前,全球細胞外囊泡的臨床轉化,大多數進展至臨床前或臨床1期階段。但中國源頭創新的“載藥囊泡治療腫瘤技術”已完成在中國市場的臨床轉化,陸續在湖北、湖南、河北、山東、安徽、深圳、天津7省市獲批上市使用,成為當前全球細胞外囊泡研究和臨床轉化最靠前的全新腫瘤治療技術。


    資本助推,細胞外囊泡技術駛向藍海

    近日,ILIAS Biologics公司宣布已在韓國完成了2060萬美元的B輪融資。自2015年11月成立以來,ILIAS募資4020萬美元。據不完全統計,2019年,全球關于細胞外囊泡的開展融資項目已超2000個,融資金額2019年超10億元,截至2019年底,這兩個指標分別為融資項目總計超13000余項,融資總金額超80億元。包括美國哈佛大學、香港城市大學等科學家,及諸多企業和投資機構已涉足細胞外囊泡的研究和商業化,成為當前最活躍的投資領域和新熱點。

    今年以來,受到新冠疫情的影響,全球健康和經濟受到巨大影響,但是在細胞外囊泡領域接踵而至的幾筆合作和交易依然聚焦到細胞外囊泡領域。根據已公開披露信息,2019年國內并購交易額約為40億美元,交易數量共20筆,較2018年分別增長約300%、25%,其中,抗腫瘤領域、免疫療法也是全球并購交易中的熱門賽道。包括騰訊、金芒投資領投,瀾峰資本、恩然創投等機構紛紛提前布局細胞外囊泡領域。

    同時,A股科創板開閘后,第五套上市標準亦將極大推動創新型醫療企業融資,為未盈利生物醫藥企業提供了一條新的上市路徑,越來越多的企業和資本瞄準上述領域。

    當前,全球細胞外囊泡的臨床轉化,大多數進展至臨床前或臨床1期階段。但中國源頭創新的“載藥囊泡治療腫瘤技術”已完成在中國市場的臨床轉化,陸續在湖北、湖南、河北、山東、安徽、深圳、天津7省市獲批上市使用,成為當前全球細胞外囊泡研究和臨床轉化最靠前的全新腫瘤治療技術。